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藥品經營許可證


代辦藥品經營許可證審批流程:
藥品零售企業(含連鎖門店)

1.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形。

2.法定代表人或企業負責人必須是注冊到本單位的執業藥師。質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關中專以上學歷或者具有藥學技術職稱。

3.經營中藥飲片的,應當配備1名中藥學中專以上學歷或中藥學初級以上技術職稱人員。

4.企業人員總數不少于3人,營業員應具有高中(含)以上學歷。

5.應有與經營藥品規模相適應的營業場所和倉庫(可不設),并配置監測和調節溫濕度的設備??h城區(含)以上經營場所面積不小于80平方米(指同一平面,不含建筑面積,下同),在鄉、鎮新開辦零售藥店經營場所面積不小于40平方米。倉庫使用面積不得低于20平方米,且應與營業場所在同一建筑物內;中藥飲片應有專用庫房。

6.在超市等其它商業場所內設立的零售藥店,應為有效隔離的封閉區域,其溫控設備能滿足藥品陳列要求,周圍環境不得對藥品造成污染。

7.企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品可追溯。

8.具有保證所經營藥品質量的規章制度。


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